Российская компания «Инфектекс» создала препарат против устойчивого туберкулеза
Компания «Инфектекс», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК, объявила о позитивных результатах фазы 2b-3 клинических исследований препарата SQ109 у пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ). SQ109 является новым лекарственным препаратом, принадлежащим к классу малых молекул, открытым учеными компании Sequella, Inc. (США) и Национальных институтов здравоохранения США.
Сто сорок пациентов завершили шестимесячный курс активной терапии в проспективном, рандомизированном, двойном-слепом, плацебо-контролируемом исследовании в 7 клинических центрах России. Обе когорты пациентов, которые получали режимы лечения с добавлением SQ109 — «По намерению лечить» (ITT, «Intent to treat») и «По протоколу» (PP, «Per Protocol») — показали статистически значимое улучшение.
ООО «Инфектекс» (Москва, Россия) является биотехнологической компанией, основанной в 2011 г. с целью разработки и внедрения на российском рынке препаратов для лечения МЛУ-ТБ. В настоящее время компания разрабатывает два противотуберкулезных препарата, SQ109 и Q203. Компания «Инфектекс» является резидентом биомедицинского кластера Сколково.
«Исследование доказало, что в PP группе, принимающей SQ109 в сочетании со стандартной терапией, к концу 6-го месяца частота прекращения бактериовыделения выросла до 80% по сравнению со стандартным режимом терапии плюс плацебо (61%). Не менее важно, что SQ109 продемонстрировал свою безопасность и хорошую переносимость», — заявил проф. Сергей Евгеньевич Борисов, Заместитель директора по научно-клинической работе Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы, главный исследователь.
«Мы рады, что Инфектекс успешно завершил это сложное исследование. SQ109 имеет потенциал стать как компонентом стандартной терапии, так и частью нового режима лечения туберкулеза», — сказала д-р Кэрол А. Нейси, генеральный директор компании Sequella.
«Наша цель — как можно быстрее донести препарат до пациентов, чтобы повысить эффективность лечения и спасти тысячи жизней не только в России, но и в мире», — сообщил Дмитрий Попов, управляющий партнер фонда «Максвелл Биотех».
О препарате SQ109
SQ109 является принципиально новымом. Он представляет собой малую молекулу (1,2-этилендиамин), обладающую тройным уникальным механизмом действия, отличающимся от механизмов действия других антибиотиков, используемых для лечения туберкулеза. В лабораторных исследованиях SQ109 доказал высокую эффективность против микобактерий туберкулеза, как восприимчивых к препаратам, так и обладающих множественной лекарственной устойчивостью, включая широкую лекарственную устойчивость.
SQ109 увеличивает активность противотуберкулезных препаратов изониазид, рифампицин и бедаквилин, а также укорачивает более чем на 30% время излечения экспериментального туберкулеза у мышей. SQ109 может заменить один или более применяемых в настоящее время противотуберкулезных препаратов, упростить терапию, а также сократить время лечения. Компания «Инфектекс» в 2011 г. лицензировала права на разработку и коммерциализацию SQ109 в России и СНГ у компании Sequella. В США SQ109 имеет статус Investigational New Drug (IND). Кроме исследования фазы 2b-3 в России, завершены три исследования препарата в США (фаза 1) и два исследования в Африке у больных туберкулезом, вызванным микобактерией, чувствительным к противотуберкулезным препаратам (фаза 2).
